「 CTDS 」 一覧
-
-
EMA（2019/7/3）「Call for all sponsors to publish clinical trial results in EU database」
2019/07/09 -CTDS, DataSharing
2019年7月3日付で、EMAよりレターが出ました。義務化（Step1）後のSharingの現状と、督促といったところです。Data sharing関連と言って差し支えないと思うので、紹介いたします。 …
-
-
Data sharingに向けて試験計画時に必要なこと – Data sharing plan
2019/06/13 -CTDS, DataSharing
今回は、実際にData sharing planについて、調べてみました。読みかじりになりますが、お役にたてば。 免責事項 記載内容の正しさは保証いたしません。英文和訳もブログの作成者が行っており、 …
-
-
2018/04/21 -CTDS, Sharing and reuse of individual participant data from clinical trials: principles and recommendations
はじめに 今回はCTDSの10の原則と、紐付く推奨を簡単に紹介します。 ＜原文はこちら＞ 「Sharing and reuse of individual participant data from …
-
-
2018/04/16 -CTDS, Sharing and reuse of individual participant data from clinical trials: principles and recommendations
はじめに 「Sharing and reuse of individual participant data from clinical trials: principles and recommen …
-
-
2018/02/12 -CTDS, Sharing and reuse of individual participant data from clinical trials: principles and recommendations
はじめに 「Sharing and reuse of individual participant data from clinical trials: principles and recommen …
-
-
2018/02/11 -CTDS, Sharing and reuse of individual participant data from clinical trials: principles and recommendations
CTDS訳：「臨床試験の個別被験者データの共有と再利用：原則と推奨」 http://bmjopen.bmj.com/content/7/12/e018647 2018年１月11日にBMJ（イギリ …
